消毒產(chǎn)品備案檢測-CMA/CNAS資質-中科檢測

消毒產(chǎn)品備案檢測是確保消毒產(chǎn)品安全、有效的關鍵步驟，也是產(chǎn)品上市前必須完成的法定程序。國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

消毒產(chǎn)品備案檢測-CMA/CNAS資質-中科檢測

消毒產(chǎn)品備案檢測類目

?第一類消毒產(chǎn)品?：具有較高風險，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物等。這些產(chǎn)品需要嚴格管理，以確保安全、有效。

?第二類消毒產(chǎn)品?：具有中度風險，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。這些產(chǎn)品需要加強管理，以確保安全、有效。

?第三類消毒產(chǎn)品?：風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

消毒產(chǎn)品備案檢測項目

?理化檢測?：如pH值測定、金屬腐蝕性試驗、穩(wěn)定性試驗等，以確保消毒產(chǎn)品的酸堿度、穩(wěn)定性和對金屬材料的腐蝕性在安全范圍內(nèi)。

?微生物殺滅試驗?：測試消毒劑對細菌(如銅綠假單胞菌、大腸桿菌等)、病毒(如脊髓灰質炎病毒、冠狀病毒等)、真菌(如白色念珠菌、黑曲霉等)的殺滅效果，以評估產(chǎn)品的消毒性能。

?毒理學試驗?：如急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗等，以評估消毒產(chǎn)品的急性毒性、皮膚刺激性和致突變性。

消毒產(chǎn)品備案檢測流程

?產(chǎn)品配方和原材料檢測?：對消毒產(chǎn)品的配方和原材料進行檢測，以確保其符合相關法規(guī)和標準要求。

確定產(chǎn)品性質、用途及配方成分?：根據(jù)產(chǎn)品的性質、用途和配方成分，確定檢測項目和檢測標準。

?備齊樣品送至有CMA資質檢測機構?：將樣品送至具有CMA(中國計量認證)資質的檢測機構進行檢測。

?按文案用途確定檢測項目?：檢測機構根據(jù)產(chǎn)品的用途和檢測標準，確定具體的檢測項目和檢測方法。

?編制企業(yè)標準并備案?：根據(jù)檢測結果，編制企業(yè)標準，并在相關部門進行備案。

?填寫相關登記表、報告書內(nèi)容?：填寫產(chǎn)品備案登記表和報告書內(nèi)容，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、配方成分、檢測結果等信息。

?備齊資料送衛(wèi)計委備案?：將備齊的資料送至國家衛(wèi)生健康委員會(或地方衛(wèi)生健康行政部門)進行備案。

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