3Q認證-設備3q驗證

3Q認證是一種質量體系認證方法，它主要通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)三個步驟來確保設備在生產中符合原設計的要求。

3Q認證-設備3q驗證

3Q認證內容

1.IQ(安裝確認)：

目的：確認儀器的文件資料、部件以及安裝過程是否符合要求，證明儀器按照設計要求正確安裝。

內容：包括準備紙質文件，如儀器廠家提供的材質、檢測證明材料、說明書、包裝清單、配件清單等;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;以及儀表或其他部件的校正證明等。同時，還需確認外界環境準備工作，如房間的排風、溫濕度控制、電力供應、意外停電應急措施等是否符合要求，并且對儀器本身部件進行核對，確保安裝無誤。

2.OQ(運行確認)：

目的：檢查驗證儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能否正常運轉，確認其運行性能達到設計要求，并符合相關標準。

內容：需使用相關計量設備對儀器的各項功能進行測試。例如，利用外界溫度設備驗證儀器的最高溫度和更低溫度是否在設計范圍內;對于進樣體積的測試，如果進樣量大可使用已校正好的量具確認，進樣量小則需通過間接方法確認。

3.PQ(性能確認)：

目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，通過帶入樣品進行試驗，確認儀器在實際使用過程中的性能是否符合標準規定。

內容：使用已知濃度的樣品驗證儀器的準確性，用未知濃度的樣品驗證儀器的檢測能力等。

中科3Q認證簡介

中科檢測作為第三方國有設備3Q驗證機構，為客戶提供驗證服務，提供各種形式的規范化驗證培訓指導，用戶贊譽高，會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價。

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