3Q驗證-3Q認證-中科檢測

3Q驗證是指通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動，提供的數據和結論來證明設備在生產中符合原設計要求并達到預定目的的質量體系認證方法。其意義在于確保設備在生產過程中能夠穩定、可靠地產出可信賴的測量結果，從而提升產品質量和生產效率。

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3Q驗證范圍

設備驗證?：確保設備的安裝環境、部件安裝、電源連接、安全措施、監測儀表校準等符合設計要求和相關標準。這包括驗證設備的各項關鍵參數，如溫度、壓力、流量等，以及設備的安全保護裝置是否有效。

?工藝驗證?：詳細描述工藝流程的各個步驟和操作要點，通過多次重復試驗驗證工藝流程的穩定性和可靠性。同時，根據產品特性和工藝要求設定合理的工藝參數范圍，并在工藝過程中對關鍵參數進行實時監測和記錄。

?產品驗證?：對產品進行外觀和理化性質檢測、無菌檢測、加速老化試驗和長期儲存試驗等，以評估產品的質量和穩定性是否符合要求。

3Q驗證內容

?IQ(安裝確認)?：對儀器的安裝過程進行確認，包括紙質文件準備(如儀器廠家提供的證明材料、說明書、包裝清單等)、設備部件檢查、電源連接與安全措施確認等。這一步驟旨在確保儀器已正確安裝并符合設計要求。

?OQ(運行確認)?：驗證儀器在空轉狀態下能否在設計的限度方位內完成良好的運行。這通常包括最小限和最大限試驗的驗證，以確保儀器在正常運行范圍內能夠穩定工作。

?PQ(性能確認)?：對儀器進行載樣運行測試，以確認其是否符合標準規定。這一步驟通常涉及實際樣品的測試，以評估儀器的準確性和可靠性。

中科3Q驗證簡介

中科檢測擁有專業的團隊和的技術，能夠為客戶提供全面的3Q驗證服務。這包括但不限于：

?設備驗證服務?：對客戶的設備進行全面的安裝確認、運行確認和性能確認，以確保設備符合設計要求和相關標準。

?工藝驗證服務?：幫助客戶詳細描述工藝流程的各個步驟和操作要點，并進行多次重復試驗以驗證工藝流程的穩定性和可靠性。

?產品驗證服務?：對客戶的產品進行全面的質量檢測、穩定性測試和安全性評估，以確保產品符合預定的質量標準和要求。

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