化妝品新原料注冊備案-中科廣化檢測

化妝品新原料注冊是指在特定國家或地區，將新研發或首ci使用的化妝品原料提交給相應的藥品監督管理部門進行審查和注冊的過程。注冊的目的是確保新原料的安全性和質量可控性，以保護消費者的健康和安全。

化妝品新原料注冊備案-中科廣化檢測

化妝品新原料備案注冊資料要求

(1)注冊或備案前所需提交的企業信息資料。化妝品新原料注冊人、備案人在申報新原料注冊或進行新原料備案前，應當通過信息服務平臺，填報以下信息，進行用戶信息登記：

①化妝品新原料注冊人、備案人信息;

②化妝品新原料注冊人、備案人安全風險監測和評價體系概述表;

③化妝品新原料注冊人、備案人為境外的，應當由境內責任人填報信息，同時提交境內責任人授權書及其公證書的原件。

注：同一境內企業同時具有化妝品新原料注冊人、備案人或境內責任人等多重身份的，或經授權作為多個境外化妝品新原料注冊人、備案人的境內責任人的，可一次性提交全部相關資料后取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據實際情況補充提供相關資料，增加用戶權限。

(2)申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案，應當提交以下資料：

①注冊申請人、備案人的名稱、地址;

②新原料研制報告;

③新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;

④新原料安全評估資料。

化妝品新原料備案流程

1、化妝品新原料類別：

判斷是否是新原料，防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料需進行注冊管理，非高風險化妝品新原料需進行備案管理。

2、數據缺口分析和測試：

收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，確認化妝品新原料備案方案，確認化妝品新原料測試項目，進行測試檢測工作。

3、備案資料準備：

需要準備新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。

4、新原料備案：

備案卷宗，備案提交，備案公示

中科檢測-化妝品備案檢測簡介

中科檢測是專業的化妝品檢測與功效評價中心，經國家藥品監督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗等工作，具備CMA、CNAS資質，可提供化妝品新原料注冊服務。

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