牙菌斑測試-化妝品檢測-中科CM/CNAS

牙膏抑制牙菌斑功效是指牙膏產品通過化學成分產生抑制牙菌斑的作用。牙膏的功效宣稱評價應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥監局規定的質量安全和功效宣稱評價有關要求，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性。中科檢測是專業的牙膏功效評價機構，具備牙膏抑制牙菌斑功效評價CMA、CNAS資質認證。

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牙膏抑制牙菌斑功效評價方法

實驗設計原則

應采用一個隨機、對照、盲法設計的臨床研究試驗分析方法。含有某種活性成分的產品系統進行管理功效驗證時，應實施至少需要兩個學生獨立的臨床試驗。

根據隨機抽樣表(通常由計算機設置)將被試分為實驗組(使用被試產品)和對照組。試驗組與對照組基線檢查指標比較差異無顯著性(p>0.05)。

負責進行臨床研究指標可以檢查的醫師應不了解受試者隨機分組學習情況(不能有效識別技術試驗組或對照組受試者)。則另一位醫(護)人員主要負責學生分組、分發試驗品及對照企業產品、登記等工作。在有經濟條件的情況下，受試者也不得我們了解其所用的是待測產品或對照自己產品。

當試驗涉及兩名(或更多)檢驗員時，根據校準試驗的統一標準(以更有經驗的醫生為標準)，kappa值應大于0.6.如果只有一個檢驗員，他們應該在測試前做自己的標準符合性測試。

對照組可以是另一組在年齡、性別、菌斑和牙齦炎程度方面與實驗組相似的人，也可以進行受試者自己的交叉重復測試，即將受試者隨機分組。

應明確相關規定進行產品的用法、用量等。不必通過改變受試者的刷牙方式方法。

在兩個獨立的臨床試驗中，試驗組菌斑數量均低于對照組，且差異有統計學意義，說明試驗產品具有抑制牙菌斑的作用。

牙膏功效評價標準

WS/T326.1-2010 牙膏功效評價第1部分：總則

WS/T326.2-2010 牙膏功效評價第2部分：防齲

WS/T326.3-2010 牙膏功效評價第3部分：抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦炎癥

WS/T326.4-2010 牙膏功效評價第4部分：抗牙本質敏感

QB/T2966-2014功效型牙膏

WS/T326-2010牙膏功效評價

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