化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)通常遵循一系列程序和方法，包括毒性數(shù)據(jù)搜索、毒性數(shù)據(jù)評(píng)估、毒性劑量-效應(yīng)關(guān)系建立、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、不確定性和變異性分析、風(fēng)險(xiǎn)管理以及毒性評(píng)估更新等步驟。在具體實(shí)施過(guò)程中，可采用實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物試驗(yàn)、體外試驗(yàn)和流行病學(xué)研究等多種方法，結(jié)合的檢測(cè)技術(shù)和儀器，對(duì)化學(xué)品的毒性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的評(píng)估。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序

?第一階段試驗(yàn)?：包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)，測(cè)定LD50、LC50或其近似值，推測(cè)靶器官并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)。

?第二階段試驗(yàn)?：包括重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn)，了解多次暴露后的潛在危害，并研究是否具有遺傳毒性和發(fā)育毒性。

?第三階段試驗(yàn)?：包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)，確定長(zhǎng)時(shí)間暴露的毒效應(yīng)強(qiáng)度、靶器官及可逆性，預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。

?第四階段試驗(yàn)?：包括慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)，評(píng)估長(zhǎng)期暴露的毒性影響和致癌風(fēng)險(xiǎn)?。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法

1、?急性毒性試驗(yàn)?：

?急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?：通過(guò)一次性或24小時(shí)內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試樣品，觀察動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21603-2008?。

?急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)?：通過(guò)皮膚接觸受試樣品，觀察動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21604-2008?。

?急性吸入毒性試驗(yàn)?：通過(guò)短時(shí)間(24小時(shí)內(nèi))持續(xù)吸入受試樣品，觀察動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為GB/T21605-2008?。

2、?亞急性毒性試驗(yàn)?：

?亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?：在14至28天內(nèi)每日經(jīng)口接觸受試樣品，觀察動(dòng)物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

?亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)?：在14至28天內(nèi)每日經(jīng)皮接觸受試樣品，觀察動(dòng)物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

?亞急性吸入毒性試驗(yàn)?：在14至28天內(nèi)每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品，觀察動(dòng)物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

3、?皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)?：

?皮膚刺激性試驗(yàn)?：觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

?皮膚腐蝕性試驗(yàn)?：觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的不可逆組織損傷。

?眼刺激性試驗(yàn)?：觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

?眼腐蝕性試驗(yàn)?：觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的不可逆性組織損傷。

4、?致突變性和免疫毒性試驗(yàn)?：

?致突變性試驗(yàn)?：檢測(cè)受試樣品是否引起遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或數(shù)量改變。

?免疫毒性試驗(yàn)?：觀察受試樣品對(duì)機(jī)體免疫功能的影響，包括抑制或異常增強(qiáng)免疫功能。

5、?其他試驗(yàn)方法?：

?體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?：檢測(cè)受試樣品對(duì)遺傳物質(zhì)的損傷。

?嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)?：檢測(cè)受試樣品對(duì)遺傳物質(zhì)的影響。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法