急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些？

急性經(jīng)皮毒性試驗是毒理試驗中的一個重要項目。急性經(jīng)皮毒性試驗?zāi)康氖谴_定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強度，并為急性經(jīng)皮毒性分級和確定亞急性、慢性經(jīng)皮毒性及其他試驗的劑量設(shè)計提供試驗依據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些

1、GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗》

GB/T15670的本部分規(guī)定了急性經(jīng)皮毒性試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性經(jīng)皮毒性試驗。

試驗方法概述：

試驗前去除實驗動物受試部位的被毛，將實驗動物分成若干劑量組(至少3個組)，每組涂布不同劑量的受試物，然后觀察實驗動物中毒反應(yīng)和死亡情況，對試驗中死亡和試驗結(jié)束時處死的動物應(yīng)做大體解剖，計算LD50和95%可信區(qū)間。

2、GBZ/T240.3-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第3部分：急性經(jīng)皮毒性試驗》

GBZ/T240的本部分規(guī)定了動物急性經(jīng)皮毒性試驗的目的、基本原則、試驗方法、結(jié)果評價、評價報告和結(jié)果解釋。本部分適用于評價化學(xué)品的急性經(jīng)皮毒性作用。

試驗方法概述：

在試驗前，先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組，每組涂布不同劑量的受試樣品，而后觀察實驗動物中毒反應(yīng)和死亡情況算LD3o。對試驗中死亡的動物做大體解剖，對試驗結(jié)束時的存活動物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應(yīng)。

急性經(jīng)皮毒性試驗觀察終點分析

根據(jù)GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗》標(biāo)準(zhǔn)要求，急性經(jīng)皮毒性的試驗觀察終點相關(guān)內(nèi)容如下：

1觀察期限

每天觀察一次，連續(xù)14d，記錄電毒發(fā)生、發(fā)展過程，死亡情況。觀察期限也不是固定的，根據(jù)毒性反應(yīng)、反應(yīng)出現(xiàn)和消失的時間可做出調(diào)整。如果動物中毒反應(yīng)、死主時間延遲(染毒后4d后才顯示)，觀察期限應(yīng)適當(dāng)延長，最長不超過21d。

2觀察內(nèi)容

1)臨床觀察觀察至少包括皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肢體活動、行為方式等變化發(fā)生的時間、程度和持續(xù)時間。

2)體重稱量應(yīng)分別在染毒前、染毒后(至少每周一次)和處死前稱量并記錄動物體重。

3病理學(xué)檢查：在試驗期內(nèi)中毒死亡的和人道處死的動物應(yīng)做大體解剖，記錄每只動物的大體病理改變。染毒后存活時間大于等于24h的動物其器官顯示有大體病理改變，則需進(jìn)行組織病理學(xué)檢查，以便獲取有關(guān)毒作用的信息。必要時對染毒區(qū)和臨近非染毒區(qū)皮膚作組織學(xué)檢查。‘

急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些