亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構

亞慢性毒性試驗是指實驗動物連續多日接觸較大劑量的外來化合物所出現的中毒效應的試驗，用于評估外來化合物對實驗動物的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構，中科檢測開展亞慢性毒性試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。

亞慢性毒性試驗的目的:

在長期染毒條件下，觀察受試物對哺乳動物各個器官系統的損害作用及其量效關系，估計受試物的毒作用閾濃度、最大無作用劑量和中毒劑量，為慢性毒性試驗和制定最大無作用劑量提供依據。

亞慢性毒性試驗標準:

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性經口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑

亞慢性毒性試驗的流程如下：

試驗前準備：使動物適應實驗室環境，進行試驗動物的分組，確定試驗周期和給藥方式等。

試驗階段：按照預設方案進行多組動物的給藥，并持續觀察動物的全身毒性反應。在給藥過程中，需要注意動物的操作規范以及試驗條件的一致性。

數據記錄與分析：詳細記錄每組動物的毒性反應情況，包括各種生理、生化指標以及病理學檢查結果，并進行分析，以評估藥物的毒性作用。

試驗結論：根據試驗結果，得出藥物亞慢性毒性作用評價結論。

亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構