醫療器械無塵車間等級檢測

    無論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。 
醫療器械無塵車間等級檢測
潔凈室檢測檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
無塵車間等級檢測噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點；面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角

      中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學有限公司設立，總部設在廣州，是一家集認證、咨詢、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務機構，為范圍內的企業及相關機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術服務有限公司，嘉興中科檢測技術服務有限公司，重慶中科檢測技術服務有限公司，湛江中科技術服務有限公司，東莞中科檢測技術服務有限公司，中科廣化（重慶）新材料研究院有限公司，并在全國設有20余個辦事處和業務機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，獲得了廣東省質量技術監督局頒發的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。
   

醫療器械無塵車間等級檢測
    無塵車間等級檢測高效過濾器檢漏測試的步驟，大致上是施放微粒并檢查濃度、濾網與邊框掃描以發現泄漏、更換或修補、重測，其步驟說明如下 ：

    在圖面上記錄濾網數量并編號。  

    確定空調系統正常運轉并可供測試，風速與風量必需調整平衡完畢。         

    使用氣膠產生器在上游施放挑戰微粒，將PAO打入濾網上游，微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多 愈容易找出泄漏，但是超過50微克以后差別不大，少于10則很難使用。微粒濃度可用風量粗略計算，再用氣膠光度計確認。  

    上游微粒濃度確認后，就可以在濾網表面掃描，尋找泄漏，必要時濾網四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準確  

    在濾網表面掃描，掃描之路徑可由外而內或沿長/短邊迂回檢測. 
    單體的過濾器產品檢測報告提供的過濾精度和效率足以證明能否過濾掉細菌，是通用標準。上任何一個過濾器生產商都不對單個過濾元件提供微生物檢測，只有在使用現場對完整安裝后的整個潔凈系統由第三方進行完整性檢測（潔凈度、菌落數），菌落數必須由細菌培養皿來測定，經過一段時間細菌培養后，以“個/皿”為單位來判定。

  隨著生物技術的飛速發展，生物類企業在不斷增加，潔凈室、無菌室作為生物類企業*的工作場所，其潔凈度的能否達標，將對生物實驗的結果及生物類產品的質量產生重要影響。
GB50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》及GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》對生物類實驗室的潔凈度要求作了明確規定，無塵車間等級檢測，我們中科檢測可以依照相關標準對生物類實驗室潔凈度進行檢測，為生物實驗室建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數據。
生物安全實驗室潔凈度檢測（11項）：換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、密閉性檢測、氣流流型、排風口風速

潔凈環境的意義：潔凈工程是在受限環境內，對污染物控制的高效手段。具體分為4個方面：
1、 對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、 控制潔凈環境中的溫濕度，降低作業環境內污染源的活動性，保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足作業要求。
設計可調風量、回風，維持與非潔凈區正、負壓差，避免污染物向潔凈環境擴散。
中科檢測擁有先進精準先進的儀器設備，風量罩、靜電測試儀、漏風量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等，分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經法定的部門和機構進行檢定和/或校準，并限在效期內使用，為檢測數據的準確性提供了客觀保證，為國內潔凈室環境持續穩定運行提供先進檢測技術、數據支持。