中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學(xué)有限公司全資成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測，檢驗，認證，技術(shù)服務(wù)，咨詢，培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機構(gòu)，為范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機構(gòu)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

   中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動，衛(wèi)生安全評價檢驗報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品消毒液衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。

   中科檢測遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，本中心出具的檢驗報告衛(wèi)計委認可。

一、消毒產(chǎn)品的定義：
消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

二、消毒產(chǎn)品分類：
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類，具體如下：
類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。
第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。  　　

三、消毒液審批和備案規(guī)定
備案要求：
類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應(yīng)符合要求）
*申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。（實驗室不需要專門的授權(quán)）
對延續(xù)備案的，在對消毒液進行檢驗時，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

四、日常監(jiān)督檢查
對在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次

五、消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別，檢測項目，報價
4、準(zhǔn)備資料檢測（1.5-3.5個月）
5、備案（5-20個工作日）

六、中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢：
1、國科控股旗下的第三方檢測機構(gòu)
2、國家認可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)（可提供CMA能力附表驗證）
3、的檢測服務(wù)團隊
4、優(yōu)厚的實驗條件
5、測試周期快，終生服務(wù)

七、消毒液備案檢測流程服務(wù)流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議，安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)