醫藥行業無塵車間驗收檢測項目

    醫藥行業無塵車間驗收檢測項目無論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。 
   

醫藥行業無塵車間驗收檢測項目
凡潔凈成分檢測中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。無塵車間驗收檢測測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進行全面清掃，在清掃和系統調整后必須連續運行一段時間，然后進行檢漏等項目的測定。潔凈室測定的程序大致如下：風機空吹→室內清掃→調整風量→裝中效過濾器→安裝高效過濾器→系統運行→高效過濾器檢漏→調整風量→調整室內靜壓差→調整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內潔凈度測定→室內浮游菌和沉降菌的測定→生產設備有關的工作和調整。

潔凈度、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈度或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要

      中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學有限公司設立，總部設在廣州，是一家集認證、咨詢、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務機構，為范圍內的企業及相關機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術服務有限公司，嘉興中科檢測技術服務有限公司，重慶中科檢測技術服務有限公司，湛江中科技術服務有限公司，東莞中科檢測技術服務有限公司，中科廣化（重慶）新材料研究院有限公司，并在全國設有20余個辦事處和業務機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，獲得了廣東省質量技術監督局頒發的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。
   

醫藥行業無塵車間驗收檢測項目
高效過濾器完整性檢測是指現場安裝后的檢測，檢測潔凈室的潔凈度、菌落數是否達到FDA的要求。而不是針對單個過濾器產品在安裝前的檢測報告。如果潔凈室的完整性檢測不達標是由于過濾器產品本身不合格引起的，由過濾器廠家負責提供符合國家標準的的過濾器產品。

無塵車間驗收檢測完整性檢測的主要意義是，將合格的過濾器(芯)安裝于合格的過濾箱(外殼)后，檢測其安裝密封性能是否可靠。

    醫藥行業無塵車間驗收檢測項目
隨著生物技術的飛速發展，生物類企業在不斷增加，潔凈室、無菌室作為生物類企業*的工作場所，其潔凈度的能否達標，將對生物實驗的結果及生物類產品的質量產生重要影響。
GB50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》及GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》對生物類實驗室的潔凈度要求作了明確規定，無塵車間驗收檢測，我們中科檢測可以依照相關標準對生物類實驗室潔凈度進行檢測，為生物實驗室建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數據。
靜態是指已全部建成的設施齊備的潔凈度中安裝完生產設備并按業主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員

潔凈環境的意義：潔凈工程是在受限環境內，對污染物控制的高效手段。具體分為4個方面：
1、 對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、 控制潔凈環境中的溫濕度，降低作業環境內污染源的活動性，保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足作業要求。
設計可調風量、回風，維持與非潔凈區正、負壓差，避免污染物向潔凈環境擴散。
中科檢測擁有先進精準先進的儀器設備，風量罩、靜電測試儀、漏風量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等，分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經法定的部門和機構進行檢定和/或校準，并限在效期內使用，為檢測數據的準確性提供了客觀保證，為國內潔凈室環境持續穩定運行提供先進檢測技術、數據支持。