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潔凈室檢測分別有哪些狀態?又是什么意思呢?

點擊次數:1674     更新時間:2021-03-18
  空態潔凈室檢測(IQ)
  檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:
  1、潔凈室設備的成套性;
  2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
  3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
  4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
  5、安裝質量;
  6、安裝過濾器的完整性;
  7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;
  8、壓差;
  9、氣流特性(單向氣流--流速,均勻性和氣流方向);
  10、維護結構的密閉性;
  11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
  12、表面潔凈度;
  13、包裝中是否有備件。
  檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。
  靜態潔凈室的檢測(OQ)
  本階段的檢測至少應完成下列各項工作:
  1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
  2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
  3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
  4、按粒子數確定潔凈度級別;
  5、確定壓差;
  6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
  7、確定照度;
  8、確定噪聲級;
  9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);
  10、將取得數據結果寫成書面文件。
  動態潔凈室檢測(PQ)
  為了評估動態潔凈室工作的穩定性:
  1、驗證潔凈室分割制度;
  2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
  3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
  4、驗證壓差;
  5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
  6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
  7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
  必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度。可根據潔凈室的特點改變測試的具體內容。
  在使用過程中,應對潔凈室檢測的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性。
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