消毒產品備案、需要檢測哪些項目、費用多少？

國家衛生計生委要求di一類、第二類消毒產品*上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。zheng府單位備案申報檢測。

消毒產品分類：

按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下：

di一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。

第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除*類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 

檢測項目：

外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。

抑菌劑抗菌劑項目：有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、微生物指標、細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌

衛生用品檢測項目：大腸桿菌殺滅（抑制）試驗金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗白色念珠菌殺滅（抑制）試驗其他微生物殺滅（抑制）試驗毒理學指標檢測

備案要求：

di一類、第二類消毒產品*上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價內容：

衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

檢測標準：

《消毒技術規范2002版》

各類消毒劑相應國標

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

各企業備案的企業標準