皮膚反應試驗-第三方CMA檢測中心

皮膚反應試驗是指通過重復接觸某種物質后機體產生的免疫傳遞的皮膚反應，是指使用動物（如豚鼠等）進行皮膚反應測試的實驗。這種試驗通常用于評估某種物質或產品對動物皮膚可能產生的免疫傳遞反應。中科檢測可開展皮膚反應試驗服務，檢測報告具有CMA，CNAS資質。

皮膚反應試驗項目：

直接皮膚刺激試驗 (DST): 是通過直接在受試者的皮膚上涂抹待檢物質，然后觀察皮膚反應的一種方法。

過敏試驗: 是通過將待檢物質注入人體內，使人體產生抗原抗體反應，然后用這種反應來判斷個體是否對某種物質過敏。

刺激閾值試驗: 是通過反復多次注射小劑量待檢物質，以逐漸增加受試者對該物質的耐受力的一種方法。

皮內試驗: 是一種將待檢物質注射到皮膚表皮下組織中，然后觀察皮膚反應的方法。

皮膚斑貼試驗: 是將待檢物質貼附在皮膚表面，然后觀察皮膚反應的一種方法。

皮膚反應試驗標準：

GB/T 14144.4—2015 “化妝品安全技術規范 第四部分" - 皮膚反應試驗：該標準規定了化妝品原料及其產品對人體皮膚造成過敏反應的程度和敏感性。

ISO 24444:2014 “化妝品-皮膚刺激性和過敏性測試" - 第四部分：皮膚反應試驗（包含“抗原提取液制備"、“抗原溶液制備"、“測試方法"、“結果判定"等部分內容）。

EN 16961:2016+A1:2019 “化妝品—皮膚刺激和過敏性測試—第四部分：皮膚反應試驗（Skin Sensitization Test）"，該標準給出了皮膚反應試驗的具體步驟和注意事項，以及結果評判方法。

皮膚反應試驗流程：

試驗準備：首先，明確試驗的目的和要求，確定試驗所需的受試物、動物模型（通常是白色豚鼠）以及其他試驗材料。

動物飼養和分組：選擇健康的白色豚鼠，并將它們飼養在適宜的環境中。根據試驗要求，將動物分為不同組別，每組動物數量一般在10~25只。

致敏接觸：在第一次接觸受試物后至少1周的時間里，讓動物致敏。記錄動物皮膚的反應情況。

激發接觸：在致敏接觸后，再次給予動物激發接觸。這一步是為了觀察動物皮膚是否出現反應。

觀察記錄：詳細記錄每次接觸后動物的皮膚反應情況，包括紅腫、瘙癢、水皰等癥狀。這些癥狀是判斷皮膚反應的重要指標。

數據分析：對觀察記錄的數據進行統計分析，計算反應的發生率、嚴重程度等參數。通過數據分析，可以更加客觀地評估受試物引起皮膚反應的風險。

結論與報告：基于試驗結果和數據分析，得出受試物是否會引起皮膚反應的結論，并編制詳細的試驗報告。報告中應包括試驗目的、方法、結果、結論等內容，以便委托方全面了解受試物的安全性。